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思茅地區地縣藥品監督管理機構組建成立至今,,全國公務員公同的天地在省藥品監督管理局的正確領導下,各有
關部門的大力支持下,全區藥品監督管理系統深入學習及實踐“三個代表”重要思想,堅持“以監督為中心,
監、幫、促相結合”的工作方針,統一思想,開拓進取,團結干事,一切從實際出發,在積極推進體制改革,
加強自身內涵和形象建設,狠抓整頓和規范藥品市場秩序等方面,做了大量卓有成效的工作,圓滿完成了
年的各項工作任務?,F將××××年工作情況總結如下:
一、地縣藥監機構組建成立至今的工作情況
(一)積極推進改革,藥品監督管理體制框架基本建立。年×月×日,繼思茅地區藥
品監督管理局掛牌成立后,遵循公開、公平、公正、擇優的原則,考察任用了各縣分局(監督辦)領導班子;
召開“第一次”思茅地區藥品監督管理局工作會議,明確各縣分局(監督辦)的工作職能、職責,就進行藥品
監督體制改革、建立集中統一、政令暢通、責權一致、廉潔高效的藥品監督管理體制的重要性達成共識,各縣
全力以赴,克服困難、精心組織,創造性地、積極穩妥地開展工作,×月×日前,全區個縣分局、個縣藥監
辦相繼掛牌成立;××××年×月×日,“思茅地區藥品監督辦公室”和教育培訓中心的正式成立,標志著思茅地區
省以下垂直管理的藥品監管體制已基本形成。
以此為基礎,將隊伍建設列上重要議事日程,及時準確上報地縣歸并人員和公務員考錄計
劃,并精心組織符合公務員過渡條件人員(計人)參加公務員過渡考試,全部合格,現已上報省局、省人事
廳辦理公務員過渡手續;根據省局、省編辦《關于印發思茅地區藥品監督管理系統職能配置、內設機構和人員
編制的規定的通知》(云藥監發號)文件規定,通過競爭上崗,選拔任用了地區局機關及直屬藥品監
督辦公室科級干部人,地縣藥監機構內部科室得到建立和完善。目前,全區藥監機構工作人員已基本到位,
各項工作順利開展有了堅實的保障。
(二)統一思想認識,確定工作思路。從機構組建伊始,為切實履行好工作職責,局黨組
根據國家、省藥監會議精神,結合思茅地區自身的實際,經過反復研究,確定了“十五”期間藥品監督管理“
三個三”的基本工作思路,即“三個堅持”--堅持《中華人民共和國藥品管理法》及其它法律規章的學習,
宣傳、貫徹;堅持完善省以下垂直管理的體制;堅持以監督為中心,監、幫、促相結合的方針?!叭齻€加強”
--加強規章制度建設;加強執法隊伍建設;加強黨風廉政建設。“三個實現”--實現全區藥品監督管理系
統科學化、規范化、法制化管理;實現全區藥品市場秩序根本好轉;實現全區醫藥經濟健康發展?!叭齻€三”
的工作思路互為作用,相輔相承,“三個堅持”是根本,“三個加強”是基礎,“三個實現”是目標。
(三)強化內部管理,為整頓規范藥品市場秩序打牢基礎。把樹立執法嚴明、清政廉潔、
熱忱為群眾,為企業服務的系統形象,作為有效整頓規范藥品市場秩序的基礎性工作,抓好、抓實。
⒈加強內部管理,建立健全各項管理制度和工作制度,并堅持付諸實施。把健全管理制度
,加強執法監管作為我區藥品監督管理事業賴以鞏固發展的基石,基本建立健全了結構合理、管理科學、程序
嚴密、制約有效的管理制度,其中包括《機關管理制度》、《黨組工作制度》、《執法人員學法、培訓、考核
上崗制度》、《執法人員崗位責任制》、《行政執法考評獎懲制度》等項。以制度管人治事,促進良好工作
秩序的形成。
⒉完善行政執法權力的監督制約機制,全面推行行政執法責任制及責任追究制度?!痢痢痢聊?/p>
月經過廣泛征求意見,反復醞釀討論,正式出臺了《思茅地區藥品監督管理局關于在全區藥監系統中推行執法
責任制的實施意見》,月,與各縣分局(監督辦)簽訂了《執法責任狀》;“執法責任制項制度”和“種執
法程序”得到建立健全,加強了對執法行為的事中監督,規范執法者的行為,強化法紀約束,促進依法行政,
保證嚴格執法;成立了思茅地區藥品監督管理局行政復議領導小組及辦公室,完成了藥品監督機構執法主體社
會公示。
⒊加強學習、培訓,提高執法隊伍素質。牢固樹立以人為本的思想,把提高執法隊伍素質
作為最優先的工作著力點,首先,制訂下發了全區藥監干部職工繼續教育規定,成立了思茅地區藥品監督管理
局教育培訓中心,有針對性地抓好執法上崗、計算機應用、藥品監督管理業務知識及其藥品從業人員的教育培
訓工作;始終如一地堅持藥品行政法律法規的學習,××××年月,對全區藥監機構全體人員(計人)進行了
《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的集中統一培訓,并請行署法制辦對全區藥監行政執法人員進行了
行政執法綜合知識培訓,從而提高了執法隊伍的政策水平、管理水平和執法水平。其次,加強政治思想和職業
道德教育,弘揚公正執法的正氣和熱情服務、愛崗敬業的精神。
(四)日常監督與專項治理并重,采取有力措施整治藥品流通秩序。我局把嚴格履行藥品
監督管理職能,整治藥品、醫療器械(含計生藥械)市場秩序列為我區藥品監督管理工作的重中之重,堅持“
日常監督與專項治理并重”的工作方法,在對藥品生產、經營、使用單位的日常監督執法檢查和專項監督檢查
等工作中,克服了諸多困難,做了大量艱苦的工作,取得了明顯成效。到目前為止,全區對藥品生產、經營、
使用單位進行監督檢查次,出動車輛臺次,人員人次;共查獲假劣藥品和醫療器具
個品種(批次),標值萬余元;取締違法經營、使用藥品(醫療器械)案件起,其
中立案查處起,涉案金額萬余元;簡易查處違法經營藥品(醫療器械)起。
⒈嚴把準入關,切實規范藥品市場秩序。
()以換證工作為契機,開展換證前摸底執法檢查。為摸清全區藥品零售行業及其經營藥
品質量狀況,在廣泛開展媒介輿論宣傳,刊播換發證工作公告的基礎上,××××年月在全區范圍內開展了藥品經
營企業摸底執法檢查。工作中,各縣分局(監督辦)高度重視,在對藥品經營企業逐一進行檢查,對藥品使用
單位的特殊藥品管理及質量進行重點抽查的同時,向經營戶廣泛宣傳《中華人民共和國藥品管理法》及換發證
相關政策及事宜,做到監督檢查與法規宣傳兩不誤,充分體現“以監督為中心,監、幫、促相結合”的工作方
針。在摸底檢查中,共查獲近個品種(批次)的假劣藥品,標值元。通過摸底檢查,全面掌握了我
區藥品流通領域的第一手資料。
()通過摸底執法檢查,順利完成申報工作后,做到嚴格執行《標準》,堅持換發證條件
,堅決淘汰不符合條件的企業,達不到條件者一律不予換發證。到目前止,全區計換發《藥品經營企業許可證
》批發戶,零售戶,其中鄉鎮(村)級戶,占,城區戶,占;《醫療器械經營企業許
可證》(批發)戶;《品、一類購用印鑒卡》戶;《醫療機構制劑許可證》戶;《易制
毒特殊化學藥品使用許可證》戶;通過《醫療器械經營企業許可證》(零售)資格審查,正在辦理證照的
戶。
()為使我區藥品監督管理工作走上科學化、規范化、法制化的軌道,促進藥監事業的協
調健康發展,在嚴把準入關的基礎上,積極探索強化藥品監督管理職能的新方法、新舉措:一是與藥品經營企
業簽訂了《藥品監督管理工作責任書》,進一步明確了藥品監督部門與相對人雙方的權責;二是結合認證,
推行了“放心藥店”評審活動,進行藥品分類擺放試點,并逐步向全區推開,促進了藥品零售企業規范經營及
管理,確保藥品質量,在藥品經營行業中形成“以質量求生存”的良性有序競爭氛圍;三是將省局批準的在我
區開設的連鎖店納入了統一的監督管理,在政策上一律平等,在監管上一視同仁;四是強化對外地藥品(醫療
器械)經營企業到我區進行藥品經營的監管力度,實施藥品(醫療器械)經營、審查備案制。
()由思茅地區藥監局教育培訓中心組織力量編印了《國家藥品監督管理法規匯編》和《
藥學綜合知識》兩本教材。有計劃、分片依法統一對全區名藥品從業人員、名鄉鎮衛生院院長進行了藥
品管理法律法規及藥學綜合知識的培訓;××××年月,按省局的統一布置,舉辦了由全區藥品生產、經營、使
用單位中高層管理人員(計人)參加的《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及相關知識培訓班,使其
適應崗位工作的要求。
⒉及時對“一次性使用醫療器械”進行專項監督檢查。接到省局明傳通知后,思茅地區藥
監局高度重視,沒有絲毫懈怠,召開緊急會議,對查處工作做出周密部署,舉全區藥監系統之力,對“云南醫
用高分子器材廠”和“楚雄醫用器具有限責任公司”生產的一次性醫療用品進行專項監督檢查。對查獲的“好
迪”牌一次性兒童輸液器付、注射器具,醫用紗布繃帶×卷、“姚州”牌一次性兒童輸液器付、
頭皮針個,予以沒收,處罰金元;同時,對思茅境內醫療器械生產企業個,進行了監督檢查。
⒊結合實際,進行突出重點的集中執法大檢查。針對醫療機構藥品和制劑中存在的問題,
為切實規范思茅地區藥品流通秩序和醫療機構用藥行為,從××××年×月×日起,由地區局領導帶隊組成藥品監督
執法檢查工作組,分三個片組,會同各縣分局(監督辦),在全區范圍內開展了以醫院制劑、特殊藥品管理等
醫院用藥行為為重點的集中執法大檢查,涵蓋鄉(鎮)衛生院、計生服務站以及個體診所。與此同時,各縣分
局(監督辦)組織力量,有針對性地對轄區內藥品生產、經營、使用單位進行了為期兩個月(至××××年×月×日
)的集中檢查。特別是結合省局×月×日下發的《關于規范醫療機構用藥行為工作的通知》,與行署衛生局聯合
下發了《思茅地區藥品監督管理局醫療機構藥品監督管理規定》。此次檢查,全區共對戶藥品生產、經營、
使用單位進行了監督檢查,查處假劣藥品(含醫療器械)批次,標值元,罰款元,沒收
違法所得元。
對檢查中發現的問題,在要求及時整改的同時,將其列為了今后我區監管工作的重點,作
為工作的切入點常抓不懈。為規范管理,由地區局統一印制了《藥品(醫療器械)購進登記本》,已下發全區
各藥品研究、生產、經營和使用單位。
⒋對假劣藥品窩點和無證批發藥品違法行為進行了清理和立案查處。針對制售假劣藥品作
案手段、方式、方法等出現的變化,認真研究轄區內的實際情況,對出現的問題,采取切實可行的措施,發動
群眾,積極與公安、工商等有關部門密切聯系、配合,認真摸清假劣藥品來源,摸清一個端掉一個,扎扎實實
地做好打擊制售假劣藥品的各項工作,讓假劣藥品無藏身之地。如根據群眾舉報,借用公安偵察手段,深入調
查,順藤摸瓜,全區成功搗毀假劣藥品窩點
個;查處無證批發案件起等。
⒌對假劣藥品進行集中銷毀。為震懾制售假劣藥品及醫療器械違法行為,由地區局統一安
排,××××年月和月,地縣藥監部門對在各自轄區內查獲的部分假劣藥品和醫療器械分次進行了集中銷毀,
計余個品種(批次),標值余萬元。特邀各新聞媒體進行了專題宣傳報道。
⒍加強藥品技術監督力度。在藥品抽驗經費緊張的情況下,積極開展經常性的藥品抽驗工
作,日常監督中發現可疑藥品及時抽驗,全年共抽驗檢品個品種(批次),
超額完成了省局下達的××××年個檢品數的任務。對檢出的個品種(批次)的假劣藥品
進行了及時查處,藥品檢驗工作為及時發現、查處假劣藥品發揮了技術監督的重要作用。
⒎嚴格藥品廣告審查,與工商、廣電部門研究制定下發了《關于實施藥品(醫療器械)廣
告審查的通知》,對處方藥不得在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳、“食
字號”保健品或食品不得按藥品進行廣告宣傳等進行了明文規定。對藥品廣告進行認真清理,并及時通知工商
行政管理部門依法查處,扭轉了藥品廣告宣傳的混亂局面,有效避免藥品廣告誤導造成的危害。
⒏把農村、邊遠地區藥品質量問題作為重點,在努力使藥品監管力量覆蓋鄉、村的同時,
認真研究解決人員少,藥監網底薄弱問題。不失時機地對鄉鎮衛生院、計生服務站相關人員及鄉村醫生進行國
家藥品法規的宣傳培訓,增強其藥品質量意識和法律意識,以此達到保證農村老百姓用藥安全有效的目的。
(五)加大了宣傳工作的力度。充分利用廣播、電視、報刊、網絡等大眾媒體,開展形式
多樣、豐富多彩的《藥品管理法》、《實施條例》及有關政策法規的普法宣傳,在地區電視臺上全文播放了《
藥品管理法》和《實施條例》等;以“”宣傳日、《藥品管理法》頒布實施一周年為契機,通過街頭宣傳
咨詢、展示假劣藥品、橫幅標語、宣傳車等有效方法,在全區范圍內開展宣傳活動,提高了廣大人民群眾和管
理相對人的藥品質量意識和依法維權意識,為實現“依法治藥”創造良好的社會環境。僅在×月×日的宣傳活動
中就發出傳單萬份。
(六)抓好財務管理,規范財務工作。將各級財務活動置于單位行政領導的統一監督領導
之下,實行歸口管理,杜絕多頭開戶。嚴格執行《會計法》以及相關財務管理制度,堅決執行行政事業性收費
和罰沒收入收支兩條線,收繳分離原則,對于罰沒收入,做到按要求、按時上繳。在認真全面做好年度財務預
算,努力爭取地方政府財政支持的同時,做到艱苦創業,勤儉辦事,管好用好每分錢;并對直屬、派出機構財
務工作和資金的使用進行監督,確保了各項經費的使用符合有關法律、法規的要求。
(七)加快了全區藥品監督管理信息化、網絡化建設。在全省藥監系統率先編發《思茅藥
監信息》的基礎上,為提高信息工作的技術含量,實現互聯互通,實現行政辦公自動化,積極發揮互聯網在線
服務的優勢,公開宣傳與藥品監管有關的法律法規、辦事程序、辦事指南等信息,提高政務公開的透明度。經
過緊張而細致的前期籌備,思茅地區藥品監督管理局及普洱分局藥監政府網站及“藥事論壇”已正式開通,通
過網站在互聯網上為公眾提供業務處理狀態查詢,向公眾反饋審批進展情況;建立各種資料庫,將可公開的數
據信息在互聯網上,并提供檢索查詢功能服務,為相關的部門、企業和公眾提供全面、方便、及時的藥品
監督管理信息,促進藥品監督管理工作的公開、公平、公正。同時,明確專人負責信息統計工作,做到準確、
及時上報各類數據和信息。
(八)切實抓好黨風廉政建設責任制的落實。及時組織召開了專題會議,分析研究藥監系
統廉政建設工作狀況,成立了黨風廉政建設工作領導小組,制定了廉政建設工作計劃和各項規章制度,與各縣
分局(監督辦)簽訂了《思茅地區藥品監督管理局黨風廉政建設責任書》,切實把我區藥監系統黨風廉政建設
推向深入,全區藥監機構各級領導干部自重、自省、自警、自勵,時時處處重實際、求實效、創造性地開展工
作。黨的組織建設得到了不斷加強,局機關及直屬單位黨支部得到建立健全。
(九)積極推行政務公開。制作了政務公開欄,對單位經費、人事等工作情況進行定期的
公開。積極實施服務承諾,實行“首問負責制”,全體工作人員戴證上崗,凡直接為管理相對人服務的事項,
一律實行限期性承諾制服務,講清標準、條件,嚴守時效和信譽;凡第一個接待來訪、來辦事群眾的工作人員
,必須無條件地負責完成答疑或引導,不得以任何理由借故推諉扯皮。
二、××××年工作實踐的經驗及體會
××××年的工作雖然艱辛,但為我區今后的工作探索了初步的路子:
(一)深入調查研究,總結經驗,推進制度創新,提
出新思路、新舉措,對工作進行前瞻性的部署,是確保藥品監督管理工作落到實處的根本
。
(二)堅持《藥品管理法》及其它法律規章的學習、宣傳和貫徹,充分認識藥品監督管理
工作的極端重要性,樹立依法行政意識,是抓好藥監工作的前提條件。
(三)繼續完善省以下垂直管理體制,明確定位,轉變觀念,轉變職能,運用市場經濟的
手段監督管理,促進公平競爭秩序的建立,是實現藥品市場秩序根本好轉的關鍵環節。
(四)加強規章制度建設,對藥品經營企業實施責任制管理,是規范藥品流通秩序的有效
辦法。
(五)認真貫徹“以監督為中心,監、幫、促相結合”的方針,立足于監督,在幫促上下
功夫,正確處理監督與發展、管理與服務的關系,做到監督有力、幫促有效、服務到位是實現藥品市場秩序根
本好轉的有效措施。
(六)正確處理好與地方的關系,密切聯系、發動群眾,是搞好藥品監督管理工作的基礎
。
(七)重視法制建設,推行執法責任制,提高藥品監管人員的業務素質和行政執法水平,
是做好藥品監管工作的有力措施。
三、××××年工作計劃
××××年,我區的藥品監督管理工作雖然取得了一些成績,也摸索了一些成功的經驗,但離
省局對我們提出的要求還相距甚遠,我們清醒地認識到,這僅僅是我區藥監工作開好了頭,起好了步。藥監工
作法規性、政策性強,情況多變,任務繁重,全區藥品市場監督形勢仍然嚴峻,工作中還存在著不少困難和問
題,百事待舉。我們一定要抓住全國上下深入學習貫徹黨的十六大精神,與時俱進,全面建設小康社會的有利
時機,正視問題和困難,發揚成績,推廣經驗,積極發揮主觀能動性,以知難而進的精神,竭盡全力完成
年藥品監督管理工作任務。
根據省局的安排,經局黨組研究,××××年工作任務可概括為:“樹立個思想,注重個加
強,抓好項具體工作,做到個堅持”。
“樹立個思想”即:
緊緊圍繞藥監中心工作,樹立與時俱進,開拓創新的思想。隨著我區藥品監督管理體制
的建立和不斷完善,××××年是思茅地區藥監事業艱苦創業的時期,也是不斷壯大發展的時期。全區藥監機構干
部要把思想統一到
“三個代表”重要思想和黨的十六大精神上來,統一到省藥監局的總體要求和部署上來,
統一到“十五”期間思茅地區藥品監督管理工作“三個三”的工作思路和奮斗目標上來。緊密聯系思茅地區藥
監工作面臨的新形勢新任務,認真學習,深刻領會黨的十六大會議精神,開拓創新,與時俱進,把學習貫徹十
六大精神與研究問題、推動工作結合起來,全面提高大局意識、服務意識和銳意改革創新意識。
“注重個加強”即:
不斷加強打擊假劣藥品工作力度,改進工作方法,實施全過程監管。⒈從規范藥品生產
、經營、使用單位的購銷渠道入手,強化對藥品流通領域的監督管理,重點整治藥品經營企業的經營行為。⒉
結合國家、省藥監局《關于開展藥品專項監督檢查和清查的緊急通知》,以個體診所、單位醫務室、計生服務
站(所)、鄉鎮衛生院為重點,認真規范醫療機構用藥行為,堅決堵住假劣藥品通過非法渠道進入醫療機構的
途徑。⒊檢查、督促、落實好與藥品經營單位簽訂的《藥品監督管理工作責任書》,深化“放心藥店”管理制
度;在嚴把準入關的基礎上,完成個體診所、單位醫務室、鄉鎮衛生院(含村衛生室)藥劑人員《藥品管理法
》及《實施條例》的培訓及藥品從業人員的繼續教育培訓;組織完成《藥品經營許可證》的年檢工作。⒋認真
研究農村、邊遠地區的藥品供應情況,強化農村、邊遠地區藥品監管力度(涵蓋村級),保證網底藥品質量,
確保邊疆地區各族人民群眾用上方便及時的合格藥品。⒌嚴格藥品廣告審查,重點是加強處方藥不得在大眾傳
播媒介廣告和“食字號”保健品或食品等非藥品不能按藥品進行廣告宣傳等的審查力度。⒍加強對農村集
貿市場中藥材的監督和管理。⒎加強安全監管工作:推進藥品分類管理,做好藥品生產企業、藥經營企業
等改造、認證工作的指導和服務;加強對藥品生產企業日常監管工作;嚴格醫院制劑的管理,做好制劑品種
的整頓;加強對特殊藥品的監督管理,重點放在經營和使用單位;完善藥品不良反應監測制度。⒏加強醫療器
械監管工作,用管理藥品的方法管理醫療器械。、繼續抓好藥品檢驗工作,地區藥檢所要不斷加強自身建設,
提高藥品技術監督水平,力爭省局將其列為地州級中心所建設,順利通過劑量認證復查驗收;全面完成省局下
達的藥品抽驗計劃。、認真總結、摸索藥品監督管理的新經驗、新方法。
加強干部學習教育培訓力度,不斷提高依法行政水平和業務水平。地縣藥監機構要按照
省局的要求,適應新形勢的需要,牢固樹立人力資源是第一資源的觀念,加強學習教育培訓工作,認真研究制
定培訓教育計劃,突出重點,拓寬領域,以執法人員為重點,以《藥品管理法》及《實施條例》為主要內容,
在教育培訓的針對性、實效性上下功夫,既重視在職學習,又要有計劃、分層次、分期分批進行培訓,不斷提
高教育培訓工作效益。
“抓好項具體工作”即:
加強財務管理和監督,嚴格執行“收支兩條線”管理,重點加強收支管理,量入為出,
注重資金使用效益,進一步規范財務工作。
抓好全區藥品監督管理信息化、網絡化建設和信息統計工作;做好宣傳報道,特別是要
面向全社會廣泛深入地開展豐富多彩的《藥品管理法》及《實施條例》等法律法規的普法宣傳活動,動員社會
力量參與藥品監督管理工作,逐步營造一個全社會的監督管理網絡。
緊緊圍繞藥品監督管理中心工作,抓好基層調查研究,掌握第一手材料,了解基層工作
情況,總結經驗,找準做好我區藥監工作的切入點。
“做到個堅持”即:
堅持不懈地推進藥監體制改革,在認真做好干部人事信息統計上報、工資套改、檔案移
交、職稱評定、清產核資等工作的同時,努力做好事業單位人事制度改革各項工作。
堅持“以監督為中心,監、幫、促相結合”的工作方針。結合思茅生物藥業發展潛力大
等實際,在生物藥業的開發與利用方面,支持地方政府做好調研、論證等工作,為思茅地區醫藥經濟發展獻計
、獻策。
堅持政務公開制度,公開辦事依據、權限、程序、時限以及辦事結果,自覺地把依
法行政的活動置于群眾的監督之下。
堅持做好藥監機構職業道德和思想政治工作,加強黨的組織建設;強化管理機構內部的
層級監督,抓好自身反腐敗和廉政建設;推進執法責任制各項工作,逐步建立一支“依法監督、科學公正、廉
潔高效、行為規范”的高素質的藥品監督管理專業隊伍。把我區藥品監督管理工作提高到一個新的水平,為確
一、20__年工作回顧
(一)切實加強綜合監督,食品安全保障水平進一步提升。按照區委、區政府的要求,在機構調整、職能移交前,繼續全力抓好食品安全綜合監管工作。保持思想不亂,工作不斷,在往年做好食品安全監管常規工作的基礎上重點做好以下幾項工作:
一是認真履行食品安全綜合監管職能。區委、政府高度重視食品安全工作,今年食品安全監管經費納入區財政預算。同時,繼續發揮區食品安全“牽頭”、“抓手”作用。對全區9個鄉(街道辦)及食品安全委員會成員單位開展了20__年度食品安全目標考核并表彰先進單位。組織召開20__年食品藥品安全監管工作會議,層層簽訂目標責任書,形成目標任務明確、措施辦法具體,一級抓一級,層層抓落實的責任體系,確保了各項工作的有效落實。
二是深入學習宣傳《食品安全法》及食品安全知識。通過各種途徑組織學習培訓《食品安全法》及《食品安全法實施條例》,提高對新法的理解和把握,結合新法的施行,廣泛開展“食品安全知識進社區”宣傳活動。
三是深入開展專項整治。充分發揮食品安全委員會辦公室的“抓手”作用,針對重點區域、重點環節、重點品種、重點時段,組織開展了各項食品安全專項整治工作,食品市場秩序不斷好轉。牽頭組織開展打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑、防控動物疫病專項行動。1-10月共出動聯合執法人員157人次,檢查236戶食品生產經營戶。
四是開展餐飲消費環節食品安全摸底調查工作。在全區范圍內開展餐飲消費環節食品安全、保健食品、化妝品基本情況調查工作,基本掌握全區企業數量、規模、從業人員、現行監管舉措、存在問題等情況,為下一步創新監管思路、舉措,完善監管措施,認真履行監管職能奠定了基礎。目前,全區共有餐飲單位1851戶,從業人員7126人;全區無保健食品、化妝品生產企業。
五是解決部分食品安全信息員工作經費。在20__年全區9個鄉(街道辦)均掛牌成立食品藥品安全協管站及聘請58名村級食品藥品安全信息員的基礎上,為更好地發揮協管站的作用,讓信息員掌握一定的食品藥品安全監管知識,更好地履行職責,今年9月中旬對全區食品藥品安全協管員、信息員進行了統一培訓,解決了4個街道辦共23名信息員每人每年600元的工作經費。
六是繼續推進食品安全示范區創建工作。為確保省級食品安全示范區創建工作以優異成績通過省級考核驗收,在20__年完成創建任務的基礎上,加強痕跡材料的收集整理,根據工作完成情況選樹亮點,進一步鞏固、深化和提高食品安全示范區創建工作的成效,切實推進食品安全長效機制的建立。
七是深入落實農村自辦宴席示范點建設工作。為從源頭上預防和杜絕農村宴席群體性食物中毒事件的發生,逐步實現農村自辦宴席由無序自由狀態到有效安全監管。積極協調衛生部門開展農村自辦宴席廚師食品安全知識及專業技能培訓、農村自辦宴席的示范點建設工作,按照市局的要求,將束河、西安街道辦事處確定為自辦宴席監管示范點,抓好典型示范和推廣。截止目前,全區自辦宴席申報備案443戶。
八是應急管理工作持續規范。進一步健全食品安全事故應急處理機制,修訂《重大食品安全事故應急預案操作手冊》,統一制作并下發重大食品安全事故報告及應急救援流程圖,切實提高應急預案的可操作性,提升應急處理能力。預警公告3期,有效預防了群體性食品中毒事件的發生。今年1—10月,全區未發生食品安全事故。
九是加強督促檢查,認真落實食品安全整頓工作。對各鄉(街道辦)工作目標完成情況,協同政府辦信息督查科進行了督查,對存在問題要求及時進行整改。依據省、市開展食品安全整頓工作的精神,制定××區為期兩年的《食品安全整頓工作實施方案》,為食品安全監管提供制度保障,建立起食品安全監管的長效機制。食品安全工作做到有計劃、有措施、有督查、有效果。到目前,全區未發生重大食品安全事故。
十是進一步加大打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑的專項整治力度。認真貫徹落實省、市食品安全委員會辦公室關于打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治的有關文件精神,按照《實施方案》及細則的有關要求,組織成員單位繼續開展了專項整治行動。按照《關于開展××區打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治自查自糾和考核評估工作的 通知》(古食安委〔20__〕3號)文件精神,對各人民鄉政府(街道辦事處)進行了考核評定,落實專項經費3萬元,通過專項整治行動,有力地打擊了違法行為,確保了人民群眾的食品安全。
(二)科學監管,進一步規范藥械市場秩序。藥械安全監管是食品藥品監督管理部門的立局之本,把抓好藥械安全工作作為搞好食品藥品監管工作的著力點,以日常檢查為基礎,專項檢查為手段,嚴厲打擊制售假劣藥械和無證經營等違法行為,進一步整頓和規范全區藥械市場秩序。
一是加大監管力度,促進誠信體系建設。加強對藥品零售企業的日常監督檢查,重點檢查藥品的購進渠道、銷售流向、儲存條件、進貨驗收情況、藥學技術人員在崗履職情況、藥品的合法性和藥品分類管理制度的執行情況、店堂內藥品廣告宣傳情況;對出租、出借柜臺出售藥品、暗中批發藥品等違法違規行為進行嚴厲查處。全面收集和記錄各零售藥店的相關信用信息,建立健全各零售藥店藥品安全信用信息檔案,強化藥品零售企業的誠信意識。
二是藥械監管力度持續加大。嚴格執行gsp規范,認真做好gsp認證后跟蹤檢查,對3家首次認證企業進行認證檢查,對2家變更事項企業進行專項認證。積極做好新一輪gsp認證政策宣傳工作,對涉及新一輪認證的63家藥品經營企業做好監管與服務工作。繼續推進醫療機構規范化藥房建設,提高醫療機構規范藥品采購,健全藥事管理制度水平。農村藥品“兩網”建設不斷鞏固和發展,結合“新農合”政策和“萬村千鄉”市場工程,規范農村藥品專柜建設。20__年農家店建設藥品專柜指標為15個,除街道辦不再設置外,在全區5個鄉再增設11個農村藥品專柜。截止10月底,共設立農村藥品專柜60個,新建17個旅游景區醫用氧專柜。強化藥械廣告監測,建立違法藥械廣告黑名單制度。
三是專項整治工作深入開展。組織開展非藥品冒充藥品專項整治活動。與計生部門共同組織開展計生藥械專項整治。組織開展節假日藥械市場、狂犬病疫苗、人血白蛋白、特殊藥品、醫療器械、旅游景區中藥材等專項整治。截止目前,共出動執法人員857人次,查處各類藥械案件59起,結案21起,處罰沒款47029.75元。
四是強化網絡效能,加強藥械監管。針對監管任務重,點多面廣的監管實際,除常規的日常監督檢查、專項整治外,注重突出常規監管模式,充分利用網絡媒體傳播速度快、覆蓋面廣的特點,要求轄區內的所有藥械經營使用企業將各自聯系方式上報我局,我局通過網絡郵箱向各藥械經營使用企業及時提供最新藥械質量信息、通知通告、藥械不良反應(事件)、違法藥械廣告等信息,督促藥械經營使用企業在經營使用過程中快速反應、及時自查,有效降低假劣藥械造成的社會危害。同時,進一步創新監管模式,建立信息發送短信平臺,將藥品經營負責人的電話記錄在案,遇有緊急事項、通知及相關信息通過發送短信的方式立即發送,節約時間及成本,充分利用了短信平臺,加強了監管效率。
五是加強法規宣傳教育,營造依法治藥氛圍。抓住“3·15”、食品藥品安全知識進社區、家庭過期藥品回收等活動契機,深入社區,大力宣傳《藥品管理法》、《食品安全法》和食品藥品安全知識,現場展示食品藥品打假治劣成效,為群眾提供咨詢、假劣藥品展示,發放資料3000余份,接受咨詢400余次。積極組織轄區內藥品經營企業參加全區“誠信興商宣傳月”活動。
六是三項監測工作和藥品抽檢工作穩步推進。監測網絡不斷健全,截止10月底,共收集上報有效藥品不良反應報告32例,醫療器械不良事件8例,藥物濫用報告44份。繼續推進藥品抽驗制度,監督覆蓋面和靶向率穩步提高,完善藥品檢驗報告書送達回執制度。1—10月共完成監督抽檢90批次,不合格20批,不合格率為20;專項性抽檢50批次,其中不合格4批次,不合格率為8;完成藥品快速檢測200批的任務。
七是大力開展旅游景區罐裝醫用氧專項整治行動。響應區委、區政府打造世界精品旅游城市的號召,多次聯合古管委、工商、衛生、農業、質監、公安、旅游等部門對××區南門、××停車場及上雪山沿途的賓館、酒店、超市、租衣行無證經營罐裝醫用氧行為進行打擊,共檢查了95家氧氣經營戶。通過整治,醫用氧市場秩序有所好轉,制假售假行為得到有效遏制。10月29日政府召開旅游景區醫用氧專項整治聯席會議,進一步強調加強旅游景區罐裝醫用氧市場監管的重要性,明確了各相關職能部門的職責,為建立旅游景區罐裝醫用氧監管長效機制打下了基礎,此項工作將作為藥品監管工作中的一項長期性的抓緊抓好。
八是繼續加強藥械從業人員繼續教育培訓力度。按照培訓計劃,集中時間、集中精力,對全區藥店、醫療機構、中藥材經營企業共計524名藥學專業技術人員,全面進行法律法規和藥品不良反應專業知識繼續教育培訓工作,進一步提高全區藥械從業人員專業知識和綜合素質,增強了藥械執業法律意識、質量意識和責任意識。
九是積極防控甲型h1n1流感工作。加強對甲型h1n1流感防控工作的組織領導,研究部署防控工作。組織監管人員深入藥品經營、使用單位,及時調查了解轄區內防治流感的藥械經營和使用、庫存情況,增強免疫類針對性藥品的儲備,落實管理責任及措施,確保防控藥械質量安全。
十是繼續加大對行政執法監督管理的力度。加強與市局政策法規科溝通聯系,從提升執法人員業務能力,規范執法文書制作等方面著手,請法規科進行說理性執法文書、《食品安全法》及其實施條例培訓、對案件進行分析提高執法能力水平。全面推行說理性 行政處罰決定書,進一步規范執法行為、提高行政效能、減少行政爭議、降低行政成本,提升部門形象。加強對執法行為的動態監督,在辦案過程中發放《食品藥品監督管理系統規范執法和廉政建設隨案監督卡》,做好對辦案人員的監督和評判,行政執法監督體系進一步完善,體現了公平、公正、公開的辦案原則。規范行政處罰自由裁量權,堅持依法執法、公正執法、科學執法。積極應對行政訴訟案件。通過積極應對醫用氧訴訟案,法院兩審終審裁定我局勝訴。行政執法經受住了法庭的檢驗,社會的檢驗,維護了法律的尊嚴,藥監人的尊嚴。
(三)加強黨風廉政建設,筑牢拒腐防變的思想防線。
一是層層簽訂廉政承諾書書,構筑反腐倡廉“金字塔”。認真落實黨風廉政建設責任制,局領導與分管領導、科室室負責人、工作人員層層簽訂黨風廉政建設承諾書。明確目標任務、工作要求、責任追究,強化了全局人員的自律意識、廉政意識和責任意識,為全面完成中心工作任務提供堅強組織保證和紀律保證。
二是把學習實踐科學發展觀活動和作風建設教育活動作為一項重大政治任務,精心組織,周密安排,多措并舉,強力推動。緊緊圍繞“大力實踐科學監管理念,確保公眾飲食用藥安全”這一主題,結合食品藥品安全面臨的形勢和任務,克服食品藥品監管體制調整帶來的挑戰和壓力,做好規定動作,突出自選動作,實實在在解決了一批存在的問題,完善和健全了食品藥品監管機制,取得了學習實踐活動和各項工作“兩不誤、兩促進、兩提高”的明顯成效。
三是陽光政府四項制度工作有效開展。高度重視陽光政府四項制度工作的實施,把推行重大決策聽證等四項制度工作作為加強機關自身建設,轉變機關作風,增強行政機關公信力和執行力,提高行政效能,推動當前工作的重大機遇來抓,成立工作領導小組及其辦公室,多次對四項制度工作的貫徹落實作具體安排,從制度上、措施上確保四項制度的貫徹落實工作取得實效。
四是政風行風建設明顯加強。狠抓機關內部管理,嚴格工作紀律,強化服務意識,堅決杜絕“吃、拿、卡、要”等現象發生和“門難進、臉難看、事難辦”等不良作風的存在,塑造良好的藥監形象,認真開展執法卷宗評查、非稅收入清理、“小金庫”清理和培訓班收費情況的自查自糾;通過政府信息網站將本部門的機構設置、職能職責、發展規劃、辦事程序等向社會公開;積極推進規范執法和廉政建設隨案監督卡制度,發送《麗江市食品藥品監督管理系統規范執法和廉政本文來源:文秘站建設隨案監督卡》15份,進一步規范行政執法行為。
五是積極參與社會主義新農村建設,深入開展黨內互助“八個一”活動。深入群眾,認真傾聽群眾呼聲,深切體察群眾疾苦,為困難群眾解決實際問題,全年前往探望困難結對幫扶戶3次,捐款1700.00元,衣物若干,參與××區“慈善一日捐”捐款530.00元。
二、存在的問題
回顧過去的一年,我局在做好食品藥品監管常規工作的基礎上,在系統機構改革期間,堅持用科學發展觀統領全局工作,保持思想不亂,工作不減,全局干部職工用“在其位,謀其事,用心工作”的心態積極創新監管模式,堅持依法監管,科學監管,全面完成了區委、區政府安排的各項工作任務,截止目前全區全年未發生一起重大食品藥品安全事故,藥械經營市場進一步得到整頓與規范。在肯定成績的同時,我們也清醒地認識到當前食品藥品監管工作中存在的問題和不足:
一是隊伍執法能力與政府的要求和人民群眾愿望還有一定的差距;
二是執法裝備與越來越隱蔽的造假手段不相適應;
三是監管點多面廣、任務重,執法人員不足。
但是我們有決心、有信心、有能力在今后的食品藥品監管工作中,繼續按照區委、區政府的要求,充分發揮“一面旗一團火一盤棋”的精神,以保證人民群眾飲食用藥安全為己任,克服困難,銳意進取,開拓創新,不負使命,以食品藥品監管工作取得的實實在在的成效,讓政府放心、人民滿意。
三、20__年工作計劃
(一)繼續深入學習、宣傳、貫徹十七大及十七屆三中、四中全會精神,用科學理論武裝全體干部職工的頭腦。把學習貫徹十七大及十七屆三中、四中全會精神同食品藥品監管相關法律法規和業務知識結合起來,繼續堅持和完善黨組中心學習組學習制度、每月一次的政治理論學習、每周一次的機關學習制度,堅持用科學理論武裝全體干部職工的頭腦,營造全員學習、全過程學習、團體學習、終身學習的良好氛圍。
(二)鞏固和推進農村藥品“兩網”建設工作。緊緊抓住實施“萬村千鄉市場工程”和開展“新農合”的機遇,加強同商務、衛生等部門的溝通和聯系,多措并舉,發展壯大農村藥品供應網點,確保供應網絡建設目標的實現。不斷加強對區、鄉、村三級藥品監督網絡的管理使用,增強各級食品藥品協管站的活力,保障農村群眾用藥安全。
(三)繼續大力開展藥械安全專項整治工作,一要嚴格市場準入,加大新一輪gsp認證及跟蹤檢查力度,檢點為采購渠道、購銷憑證、掛靠經營、超方式、超范圍經營等問題;強化藥械經營行為監管,嚴厲打擊零售企業出租或出讓柜臺,以及用食品、保健食品冒充藥械等違法違規行為。二是完善醫療機構“規范藥房”建設。三是加強食品藥械廣告監測,配合相關部門嚴厲打擊虛假違法廣告行為,切實落實違法廣告公告、市場退出等制度。四是進一步做好藥品不良反應、醫療器械不良事件、藥物濫用監測工作。五是繼續加強藥械經營、使用單位的采購、索證、驗收、儲存等環節的監督檢查,對高風險產品和質量可疑產品的質量監督。
(四)調整新思路,做好新職能履行工作。面對機構改革,食品藥品監管部門被賦予了新的職能,面對新的職能職責,積極調整工作思路,認真做好餐飲環節、保健品、化妝品的監管工作。
思茅地區地縣藥品監督管理機構組建成立至今,,全國公務員公同的天地在省藥品監督管理局的正確領導下,各有
關部門的大力支持下,全區藥品監督管理系統深入學習及實踐“三個代表”重要思想,堅持“以監督為中心,
監、幫、促相結合”的工作方針,統一思想,開拓進取,團結干事,一切從實際出發,在積極推進體制改革,
加強自身內涵和形象建設,狠抓整頓和規范藥品市場秩序等方面,做了大量卓有成效的工作,圓滿完成了
年的各項工作任務。現將××年工作情況總結如下:
一、地縣藥監機構組建成立至今的工作情況
(一)積極推進改革,藥品監督管理體制框架基本建立。年月日,繼思茅地區藥
品監督管理局掛牌成立后,遵循公開、公平、公正、擇優的原則,考察任用了各縣分局(監督辦)領導班子;
召開“第一次”思茅地區藥品監督管理局工作會議,明確各縣分局(監督辦)的工作職能、職責,就進行藥品
監督體制改革、建立集中統一、政令暢通、責權一致、廉潔高效的藥品監督管理體制的重要性達成共識,各縣
全力以赴,克服困難、精心組織,創造性地、積極穩妥地開展工作,月日前,全區個縣分局、個縣藥監
辦相繼掛牌成立;××年月日,“思茅地區藥品監督辦公室”和教育培訓中心的正式成立,標志著思茅地區
省以下垂直管理的藥品監管體制已基本形成。
以此為基礎,將隊伍建設列上重要議事日程,及時準確上報地縣歸并人員和公務員考錄計
劃,并精心組織符合公務員過渡條件人員(計人)參加公務員過渡考試,全部合格,現已上報省局、省人事
廳辦理公務員過渡手續;根據省局、省編辦《關于印發思茅地區藥品監督管理系統職能配置、內設機構和人員
編制的規定的通知》(云藥監發號)文件規定,通過競爭上崗,選拔任用了地區局機關及直屬藥品監
督辦公室科級干部人,地縣藥監機構內部科室得到建立和完善。目前,全區藥監機構工作人員已基本到位,
各項工作順利開展有了堅實的保障。
(二)統一思想認識,確定工作思路。從機構組建伊始,為切實履行好工作職責,局黨組
根據國家、省藥監會議精神,結合思茅地區自身的實際,經過反復研究,確定了“十五”期間藥品監督管理“
三個三”的基本工作思路,即“三個堅持”--堅持《中華人民共和國藥品管理法》及其它法律規章的學習,
宣傳、貫徹;堅持完善省以下垂直管理的體制;堅持以監督為中心,監、幫、促相結合的方針?!叭齻€加強”
--加強規章制度建設;加強執法隊伍建設;加強黨風廉政建設?!叭齻€實現”--實現全區藥品監督管理系
統科學化、規范化、法制化管理;實現全區藥品市場秩序根本好轉;實現全區醫藥經濟健康發展。“三個三”
的工作思路互為作用,相輔相承,“三個堅持”是根本,“三個加強”是基礎,“三個實現”是目標。
(三)強化內部管理,為整頓規范藥品市場秩序打牢基礎。把樹立執法嚴明、清政廉潔、
熱忱為群眾,為企業服務的系統形象,作為有效整頓規范藥品市場秩序的基礎性工作,抓好、抓實。
⒈加強內部管理,建立健全各項管理制度和工作制度,并堅持付諸實施。把健全管理制度
,加強執法監管作為我區藥品監督管理事業賴以鞏固發展的基石,基本建立健全了結構合理、管理科學、程序
嚴密、制約有效的管理制度,其中包括《機關管理制度》、《黨組工作制度》、《執法人員學法、培訓、考核
上崗制度》、《執法人員崗位責任制》、《行政執法考評獎懲制度》等項。以制度管人治事,促進良好工作
秩序的形成。
⒉完善行政執法權力的監督制約機制,全面推行行政執法責任制及責任追究制度。××年
月經過廣泛征求意見,反復醞釀討論,正式出臺了《思茅地區藥品監督管理局關于在全區藥監系統中推行執法
責任制的實施意見》,月,與各縣分局(監督辦)簽訂了《執法責任狀》;“執法責任制項制度”和“種執
法程序”得到建立健全,加強了對執法行為的事中監督,規范執法者的行為,強化法紀約束,促進依法行政,
保證嚴格執法;成立了思茅地區藥品監督管理局行政復議領導小組及辦公室,完成了藥品監督機構執法主體社
會公示。
⒊加強學習、培訓,提高執法隊伍素質。牢固樹立以人為本的思想,把提高執法隊伍素質
作為最優先的工作著力點,首先,制訂下發了全區藥監干部職工繼續教育規定,成立了思茅地區藥品監督管理
局教育培訓中心,有針對性地抓好執法上崗、計算機應用、藥品監督管理業務知識及其藥品從業人員的教育培
訓工作;始終如一地堅持藥品行政法律法規的學習,××年月,對全區藥監機構全體人員(計人)進行了
《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的集中統一培訓,并請行署法制辦對全區藥監行政執法人員進行了
行政執法綜合知識培訓,從而提高了執法隊伍的政策水平、管理水平和執法水平。其次,加強政治思想和職業
道德教育,弘揚公正執法的正氣和熱情服務、愛崗敬業的精神。
(四)日常監督與專項治理并重,采取有力措施整治藥品流通秩序。我局把嚴格履行藥品
監督管理職能,整治藥品、醫療器械(含計生藥械)市場秩序列為我區藥品監督管理工作的重中之重,堅持“
日常監督與專項治理并重”的工作方法,在對藥品生產、經營、使用單位的日常監督執法檢查和專項監督檢查
等工作中,克服了諸多困難,做了大量艱苦的工作,取得了明顯成效。到目前為止,全區對藥品生產、經營、
使用單位進行監督檢查次,出動車輛臺次,人員人次;共查獲假劣藥品和醫療器具
個品種(批次),標值萬余元;取締違法經營、使用藥品(醫療器械)案件起,其
中立案查處起,涉案金額萬余元;簡易查處違法經營藥品(醫療器械)起。
⒈嚴把準入關,切實規范藥品市場秩序。
()以換證工作為契機,開展換證前摸底執法檢查。為摸清全區藥品零售行業及其經營藥
品質量狀況,在廣泛開展媒介輿論宣傳,刊播換發證工作公告的基礎上,××年月在全區范圍內開展了藥品經
營企業摸底執法檢查。工作中,各縣分局(監督辦)高度重視,在對藥品經營企業逐一進行檢查,對藥品使用
單位的特殊藥品管理及質量進行重點抽查的同時,向經營戶廣泛宣傳《中華人民共和國藥品管理法》及換發證
相關政策及事宜,做到監督檢查與法規宣傳兩不誤,充分體現“以監督為中心,監、幫、促相結合”的工作方
針。在摸底檢查中,共查獲近個品種(批次)的假劣藥品,標值元。通過摸底檢查,全面掌握了我
區藥品流通領域的第一手資料。
()通過摸底執法檢查,順利完成申報工作后,做到嚴格執行《標準》,堅持換發證條件
,堅決淘汰不符合條件的企業,達不到條件者一律不予換發證。到目前止,全區計換發《藥品經營企業許可證
》批發戶,零售戶,其中鄉鎮(村)級戶,占,城區戶,占;《醫療器械經營企業許
可證》(批發)戶;《品、一類購用印鑒卡》戶;《醫療機構制劑許可證》戶;《易制
毒特殊化學藥品使用許可證》戶;通過《醫療器械經營企業許可證》(零售)資格審查,正在辦理證照的
戶。
()為使我區藥品監督管理工作走上科學化、規范化、法制化的軌道,促進藥監事業的協
調健康發展,在嚴把準入關的基礎上,積極探索強化藥品監督管理職能的新方法、新舉措:一是與藥品經營企
業簽訂了《藥品監督管理工作責任書》,進一步明確了藥品監督部門與相對人雙方的權責;二是結合認證,
推行了“放心藥店”評審活動,進行藥品分類擺放試點,并逐步向全區推開,促進了藥品零售企業規范經營及
管理,確保藥品質量,在藥品經營行業中形成“以質量求生存”的良性有序競爭氛圍;三是將省局批準的在我
區開設的連鎖店納入了統一的監督管理,在政策上一律平等,在監管上一視同仁;四是強化對外地藥品(醫療
器械)經營企業到我區進行藥品經營的監管力度,實施藥品(醫療器械)經營、審查備案制。
()由思茅地區藥監局教育培訓中心組織力量編印了《國家藥品監督管理法規匯編》和《
藥學綜合知識》兩本教材。有計劃、分片依法統一對全區名藥品從業人員、名鄉鎮衛生院院長進行了藥
品管理法律法規及藥學綜合知識的培訓;××年月,按省局的統一布置,舉辦了由全區藥品生產、經營、使
用單位中高層管理人員(計人)參加的《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及相關知識培訓班,使其
適應崗位工作的要求。
⒉及時對“一次性使用醫療器械”進行專項監督檢查。接到省局明傳通知后,思茅地區藥
監局高度重視,沒有絲毫懈怠,召開緊急會議,對查處工作做出周密部署,舉全區藥監系統之力,對“云南醫
用高分子器材廠”和“楚雄醫用器具有限責任公司”生產的一次性醫療用品進行專項監督檢查。對查獲的“好
迪”牌一次性兒童輸液器付、注射器具,醫用紗布繃帶×卷、“姚州”牌一次性兒童輸液器付、
頭皮針個,予以沒收,處罰金元;同時,對思茅境內醫療器械生產企業個,進行了監督檢查。
⒊結合實際,進行突出重點的集中執法大檢查。針對醫療機構藥品和制劑中存在的問題,
為切實規范思茅地區藥品流通秩序和醫療機構用藥行為,從××年月日起,由地區局領導帶隊組成藥品監督
執法檢查工作組,分三個片組,會同各縣分局(監督辦),在全區范圍內開展了以醫院制劑、特殊藥品管理等
醫院用藥行為為重點的集中執法大檢查,涵蓋鄉(鎮)衛生院、計生服務站以及個體診所。與此同時,各縣分
局(監督辦)組織力量,有針對性地對轄區內藥品生產、經營、使用單位進行了為期兩個月(至××年月日
)的集中檢查。特別是結合省局月日下發的《關于規范醫療機構用藥行為工作的通知》,與行署衛生局聯合
下發了《思茅地區藥品監督管理局醫療機構藥品監督管理規定》。此次檢查,全區共對戶藥品生產、經營、
使用單位進行了監督檢查,查處假劣藥品(含醫療器械)批次,標值元,罰款元,沒收
違法所得元。
對檢查中發現的問題,在要求及時整改的同時,將其列為了今后我區監管工作的重點,作
為工作的切入點常抓不懈。為規范管理,由地區局統一印制了《藥品(醫療器械)購進登記本》,已下發全區
各藥品研究、生產、經營和使用單位。
⒋對假劣藥品窩點和無證批發藥品違法行為進行了清理和立案查處。針對制售假劣藥品作
案手段、方式、方法等出現的變化,認真研究轄區內的實際情況,對出現的問題,采取切實可行的措施,發動
群眾,積極與公安、工商等有關部門密切聯系、配合,認真摸清假劣藥品來源,摸清一個端掉一個,扎扎實實
地做好打擊制售假劣藥品的各項工作,讓假劣藥品無藏身之地。如根據群眾舉報,借用公安偵察手段,深入調
查,順藤摸瓜,全區成功搗毀假劣藥品窩點
個;查處無證批發案件起等。
⒌對假劣藥品進行集中銷毀。為震懾制售假劣藥品及醫療器械違法行為,由地區局統一安
排,××年月和月,地縣藥監部門對在各自轄區內查獲的部分假劣藥品和醫療器械分次進行了集中銷毀,
計余個品種(批次),標值余萬元。特邀各新聞媒體進行了專題宣傳報道。
⒍加強藥品技術監督力度。在藥品抽驗經費緊張的情況下,積極開展經常性的藥品抽驗工
作,日常監督中發現可疑藥品及時抽驗,全年共抽驗檢品個品種(批次),
超額完成了省局下達的××年個檢品數的任務。對檢出的個品種(批次)的假劣藥品
進行了及時查處,藥品檢驗工作為及時發現、查處假劣藥品發揮了技術監督的重要作用。
⒎嚴格藥品廣告審查,與工商、廣電部門研究制定下發了《關于實施藥品(醫療器械)廣
告審查的通知》,對處方藥不得在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳、“食
字號”保健品或食品不得按藥品進行廣告宣傳等進行了明文規定。對藥品廣告進行認真清理,并及時通知工商
行政管理部門依法查處,扭轉了藥品廣告宣傳的混亂局面,有效避免藥品廣告誤導造成的危害。
⒏把農村、邊遠地區藥品質量問題作為重點,在努力使藥品監管力量覆蓋鄉、村的同時,
認真研究解決人員少,藥監網底薄弱問題。不失時機地對鄉鎮衛生院、計生服務站相關人員及鄉村醫生進行國
家藥品法規的宣傳培訓,增強其藥品質量意識和法律意識,以此達到保證農村老百姓用藥安全有效的目的。
(五)加大了宣傳工作的力度。充分利用廣播、電視、報刊、網絡等大眾媒體,開展形式
多樣、豐富多彩的《藥品管理法》、《實施條例》及有關政策法規的普法宣傳,在地區電視臺上全文播放了《
藥品管理法》和《實施條例》等;以“”宣傳日、《藥品管理法》頒布實施一周年為契機,通過街頭宣傳
咨詢、展示假劣藥品、橫幅標語、宣傳車等有效方法,在全區范圍內開展宣傳活動,提高了廣大人民群眾和管
理相對人的藥品質量意識和依法維權意識,為實現“依法治藥”創造良好的社會環境。僅在月日的宣傳活動
中就發出傳單萬份。
(六)抓好財務管理,規范財務工作。將各級財務活動置于單位行政領導的統一監督領導
之下,實行歸口管理,杜絕多頭開戶。嚴格執行《會計法》以及相關財務管理制度,堅決執行行政事業性收費
和罰沒收入收支兩條線,收繳分離原則,對于罰沒收入,做到按要求、按時上繳。在認真全面做好年度財務預
算,努力爭取地方政府財政支持的同時,做到艱苦創業,勤儉辦事,管好用好每分錢;并對直屬、派出機構財
務工作和資金的使用進行監督,確保了各項經費的使用符合有關法律、法規的要求。
(七)加快了全區藥品監督管理信息化、網絡化建設。在全省藥監系統率先編發《思茅藥
監信息》的基礎上,為提高信息工作的技術含量,實現互聯互通,實現行政辦公自動化,積極發揮互聯網在線
服務的優勢,公開宣傳與藥品監管有關的法律法規、辦事程序、辦事指南等信息,提高政務公開的透明度。經
過緊張而細致的前期籌備,思茅地區藥品監督管理局及普洱分局藥監政府網站及“藥事論壇”已正式開通,通
過網站在互聯網上為公眾提供業務處理狀態查詢,向公眾反饋審批進展情況;建立各種資料庫,將可公開的數
據信息在互聯網上,并提供檢索查詢功能服務,為相關的部門、企業和公眾提供全面、方便、及時的藥品
監督管理信息,促進藥品監督管理工作的公開、公平、公正。同時,明確專人負責信息統計工作,做到準確、
及時上報各類數據和信息。
(八)切實抓好黨風廉政建設責任制的落實。及時組織召開了專題會議,分析研究藥監系
統廉政建設工作狀況,成立了黨風廉政建設工作領導小組,制定了廉政建設工作計劃和各項規章制度,與各縣
分局(監督辦)簽訂了《思茅地區藥品監督管理局黨風廉政建設責任書》,切實把我區藥監系統黨風廉政建設
推向深入,全區藥監機構各級領導干部自重、自省、自警、自勵,時時處處重實際、求實效、創造性地開展工
作。黨的組織建設得到了不斷加強,局機關及直屬單位黨支部得到建立健全。
(九)積極推行政務公開。制作了政務公開欄,對單位經費、人事等工作情況進行定期的
公開。積極實施服務承諾,實行“首問負責制”,全體工作人員戴證上崗,凡直接為管理相對人服務的事項,
一律實行限期性承諾制服務,講清標準、條件,嚴守時效和信譽;凡第一個接待來訪、來辦事群眾的工作人員
,必須無條件地負責完成答疑或引導,不得以任何理由借故推諉扯皮。
二、××年工作實踐的經驗及體會
××年的工作雖然艱辛,但為我區今后的工作探索了初步的路子:
(一)深入調查研究,總結經驗,推進制度創新,提
出新思路、新舉措,對工作進行前瞻性的部署,是確保藥品監督管理工作落到實處的根本
。
(二)堅持《藥品管理法》及其它法律規章的學習、宣傳和貫徹,充分認識藥品監督管理
工作的極端重要性,樹立依法行政意識,是抓好藥監工作的前提條件。
(三)繼續完善省以下垂直管理體制,明確定位,轉變觀念,轉變職能,運用市場經濟的
手段監督管理,促進公平競爭秩序的建立,是實現藥品市場秩序根本好轉的關鍵環節。
(四)加強規章制度建設,對藥品經營企業實施責任制管理,是規范藥品流通秩序的有效
辦法。
(五)認真貫徹“以監督為中心,監、幫、促相結合”的方針,立足于監督,在幫促上下
功夫,正確處理監督與發展、管理與服務的關系,做到監督有力、幫促有效、服務到位是實現藥品市場秩序根
本好轉的有效措施。
(六)正確處理好與地方的關系,密切聯系、發動群眾,是搞好藥品監督管理工作的基礎
。
(七)重視法制建設,推行執法責任制,提高藥品監管人員的業務素質和行政執法水平,
是做好藥品監管工作的有力措施。
三、××年工作計劃
××年,我區的藥品監督管理工作雖然取得了一些成績,也摸索了一些成功的經驗,但離
省局對我們提出的要求還相距甚遠,我們清醒地認識到,這僅僅是我區藥監工作開好了頭,起好了步。藥監工
作法規性、政策性強,情況多變,任務繁重,全區藥品市場監督形勢仍然嚴峻,工作中還存在著不少困難和問
題,百事待舉。我們一定要抓住全國上下深入學習貫徹黨的十六大精神,與時俱進,全面建設小康社會的有利
時機,正視問題和困難,發揚成績,推廣經驗,積極發揮主觀能動性,以知難而進的精神,竭盡全力完成
年藥品監督管理工作任務。
根據省局的安排,經局黨組研究,××年工作任務可概括為:“樹立個思想,注重個加
強,抓好項具體工作,做到個堅持”。
“樹立個思想”即:
緊緊圍繞藥監中心工作,樹立與時俱進,開拓創新的思想。隨著我區藥品監督管理體制
的建立和不斷完善,××年是思茅地區藥監事業艱苦創業的時期,也是不斷壯大發展的時期。全區藥監機構干
部要把思想統一到
“三個代表”重要思想和黨的十六大精神上來,統一到省藥監局的總體要求和部署上來,
統一到“十五”期間思茅地區藥品監督管理工作“三個三”的工作思路和奮斗目標上來。緊密聯系思茅地區藥
監工作面臨的新形勢新任務,認真學習,深刻領會黨的十六大會議精神,開拓創新,與時俱進,把學習貫徹十
六大精神與研究問題、推動工作結合起來,全面提高大局意識、服務意識和銳意改革創新意識。
“注重個加強”即:
不斷加強打擊假劣藥品工作力度,改進工作方法,實施全過程監管。⒈從規范藥品生產
、經營、使用單位的購銷渠道入手,強化對藥品流通領域的監督管理,重點整治藥品經營企業的經營行為。⒉
結合國家、省藥監局《關于開展藥品專項監督檢查和清查的緊急通知》,以個體診所、單位醫務室、計生服務
站(所)、鄉鎮衛生院為重點,認真規范醫療機構用藥行為,堅決堵住假劣藥品通過非法渠道進入醫療機構的
途徑。⒊檢查、督促、落實好與藥品經營單位簽訂的《藥品監督管理工作責任書》,深化“放心藥店”管理制
度;在嚴把準入關的基礎上,完成個體診所、單位醫務室、鄉鎮衛生院(含村衛生室)藥劑人員《藥品管理法
》及《實施條例》的培訓及藥品從業人員的繼續教育培訓;組織完成《藥品經營許可證》的年檢工作。⒋認真
研究農村、邊遠地區的藥品供應情況,強化農村、邊遠地區藥品監管力度(涵蓋村級),保證網底藥品質量,
確保邊疆地區各族人民群眾用上方便及時的合格藥品。⒌嚴格藥品廣告審查,重點是加強處方藥不得在大眾傳
播媒介廣告和“食字號”保健品或食品等非藥品不能按藥品進行廣告宣傳等的審查力度。⒍加強對農村集
貿市場中藥材的監督和管理。⒎加強安全監管工作:推進藥品分類管理,做好藥品生產企業、藥經營企業
等改造、認證工作的指導和服務;加強對藥品生產企業日常監管工作;嚴格醫院制劑的管理,做好制劑品種
的整頓;加強對特殊藥品的監督管理,重點放在經營和使用單位;完善藥品不良反應監測制度。⒏加強醫療器
械監管工作,用管理藥品的方法管理醫療器械。⒐繼續抓好藥品檢驗工作,地區藥檢所要不斷加強自身建設,
提高藥品技術監督水平,力爭省局將其列為地州級中心所建設,順利通過劑量認證復查驗收;全面完成省局下
達的藥品抽驗計劃。⒑認真總結、摸索藥品監督管理的新經驗、新方法。
加強干部學習教育培訓力度,不斷提高依法行政水平和業務水平。地縣藥監機構要按照
省局的要求,適應新形勢的需要,牢固樹立人力資源是第一資源的觀念,加強學習教育培訓工作,認真研究制
定培訓教育計劃,突出重點,拓寬領域,以執法人員為重點,以《藥品管理法》及《實施條例》為主要內容,
在教育培訓的針對性、實效性上下功夫,既重視在職學習,又要有計劃、分層次、分期分批進行培訓,不斷提
高教育培訓工作效益。
“抓好項具體工作”即:
加強財務管理和監督,嚴格執行“收支兩條線”管理,重點加強收支管理,量入為出,
注重資金使用效益,進一步規范財務工作。
抓好全區藥品監督管理信息化、網絡化建設和信息統計工作;做好宣傳報道,特別是要
面向全社會廣泛深入地開展豐富多彩的《藥品管理法》及《實施條例》等法律法規的普法宣傳活動,動員社會
力量參與藥品監督管理工作,逐步營造一個全社會的監督管理網絡。
緊緊圍繞藥品監督管理中心工作,抓好基層調查研究,掌握第一手材料,了解基層工作
情況,總結經驗,找準做好我區藥監工作的切入點。
“做到個堅持”即:
堅持不懈地推進藥監體制改革,在認真做好干部人事信息統計上報、工資套改、檔案移
交、職稱評定、清產核資等工作的同時,努力做好事業單位人事制度改革各項工作。
堅持“以監督為中心,監、幫、促相結合”的工作方針。結合思茅生物藥業發展潛力大
等實際,在生物藥業的開發與利用方面,支持地方政府做好調研、論證等工作,為思茅地區醫藥經濟發展獻計
、獻策。
堅持政務公開制度,公開辦事依據、權限、程序、時限以及辦事結果,自覺地把依
法行政的活動置于群眾的監督之下。
堅持做好藥監機構職業道德和思想政治工作,加強黨的組織建設;強化管理機構內部的
層級監督,抓好自身反腐敗和廉政建設;推進執法責任制各項工作,逐步建立一支“依法監督、科學公正、廉
潔高效、行為規范”的高素質的藥品監督管理專業隊伍。把我區藥品監督管理工作提高到一個新的水平,為確
一、分組定域,優化人員組合
將稽查人員分成三組較為合適,可采取以下分組方式:_.尤仁茂、陳慶龍、蔡君玲;_.王勇、費金玉、蔣冠杰;_.卞永華、仲伯華、劉璐、徐舒。劉璐主要負責案件的審核工作,在分管局長領導下切實履行起法制員的工作職責,按照程序審核每個案件在調查取證、適用法律條款有無欠缺或不當之處,形成書面審核意見,以確保我局案卷質量在來年有長足的進步?;榈囟稳匀话確___年區域劃分,沒有必要重新調整,但各組稽查區域在____年的基礎上相互進行對調。今年每組任務數為__萬元,完成指標后方可參加局年度評優評先工作,未完成指標的,根據完成任務指標的百分數發放目標管理獎。在____年春節后,局長分別與各小組組長分別簽訂《稽查工作目標責任狀》、《黨風廉政建設責任狀》,將目標和任務分解到每一小組,《稽查工作目標責任狀》不僅分解數字,還要在依法行政、案卷質量、抽檢任務上具體細化評分。來年各小組在分工明確的基礎上,要相互配合,協同辦案,遇有案值在_萬元以上的大案,由分管局長要統一安排調度。各小組在已有辦案經驗的基礎上,今年要有所側重,王勇組重點對藥品生產注冊、藥品包裝說明書、藥品針對性抽檢上下功夫,尤仁茂組重點要在大型醫療設備、骨科內固定器材稽查上有所突破,我組重點對化驗用診斷試劑、隱形眼鏡、口腔科器材進行分析深挖,每組在自己側重的領域要力爭辦成一個典型案件,形成各自的稽查特色。
二、創新思路,提高辦案能力
____年,如何抓好稽查工作,我認為要“抓住一個主線、實現二個突破、做好三個加強、建立四個聯動”。
一個主線:始終抓住打假制劣這個主線不放松,履行保護人民群眾用藥安全的神圣職責,防止藥害事件的發生;當前,假劣藥械仍然嚴重危害人民健康,一直是群眾反映強烈的熱點問題。雖然稽查力度不斷加大,但假劣藥品遠未絕跡,且制售假劣藥品違法行為呈現技術化、團伙化的特點,查處不易。所以今后乃至相當長的一段時間里,打假治劣仍是稽查工作的重點。要充分運用技術手段(如利用稽查抽驗、網上假藥信息等),鎖定重點品種(如廣告藥品、貴重藥品、進口藥品、中藥飲片、生物制品等),遵循“五不放過”原則,追根溯源,嚴厲打擊此類違法行為。
二個突破:一是在查處大案要案上要有突破,積極拓寬案源;二是在集中專項整治上要有突破,確保整治一次,見效一次。要完成全年___萬元任務,沒有_個案值在__萬元以上的大案的查辦,幾乎是不可能完成的任務,因此,各組必須意識到辦大案在完成全年數字稽查目標的重要性,要在辦案過程中培養小處見大的能力,發揮辦大案的主觀能動性。我認為可在以下幾個方面入手抓大要案:
(一)、精心組織對市直醫藥衛生單位的檢查。歷數局成立以來的大要案,絕大多數發生在市直醫藥衛生單位,因為這些單位臨床直銷品種多,高額回扣的藥品質量出現問題多,大型醫療設備多、診斷試劑品種多,不規范采購操作可能性較大,這對我們稽查人員的綜合素質是一個考驗。局要高度重視對這些單位的檢查,檢查組重要人員要向分管局長書面匯報檢查預案,進行可行性分析,有針對性、有步驟地檢查,避免檢查走過堂。
(二)、有目的地對重點醫療單位重點科室進行檢查。市人民醫院的骨科、檢驗科、口腔科、眼科及五官科在檢查的基礎上要下責令改正通知書,防止檢查后屢教不改。市三院的設備科、檢驗科,市中醫院的檢驗科,市第五人民醫院的設備科也可列為檢點。
(三)、有針對性部署專項檢查。局成立以來的專項檢查不多,效果也欠明顯,今年可充分利用每月一次的稽查例會,有計劃地布置下列專項檢查:_.進口藥品專項檢查;_.二手CT專項檢查站;_.血液制品專項檢查(含疫苗);_.醫療器械專項檢查,重點稽查政府招標采購的大型醫療器械、一次性使用醫療器械、骨科內固定及牙科等納入國家重點監管范圍的醫療器械產品的無證生產、經營、使用醫療器械的行為。每開展一次專項執法檢查,務必做到了事前有方案,事中有記錄、事后有總結,并堅持不斷持續改進,從而確保了專項檢查的針對性、時效性,提高了執法工作的效能。
(四)、靶向性地抽檢。_.對銷售大、價格高、質量不穩定、易出問題的品種作為監督抽驗的重點,在日?;楣ぷ髦邪l現懷疑有質量問題的品種要立即抽驗。_.抽驗工作要嚴格按照國家局和省局下發的抽樣規程進行,要注重抽驗工作的代表性,抽樣工作要做到數量均衡性、結構合理性、結果有效性。_.我局在年初要制訂 詳細的監督抽驗實施方案,做到有計劃、有步驟實施,進一步規范抽驗行為。
(五)、重視媒體假劣藥品信息收集工作。網絡是一個非常豐富的資源,為藥品稽查打假又提供了一個簡便快捷的有效途徑。我們要注重利用網絡資源。一方面,通過網絡,及時掌握各種假劣藥品信息,要求內勤人員經常收集各種藥品質量信息,對國家局、省局的質量公告和假劣藥品信息及時收集、下載、翻印,分發至各小組。另一方面,以藥品包裝為突破口,加強藥品包裝的外觀識別,對外包裝的材質、尺寸、色澤、商品名稱與通用名稱,外部標識、防偽、條形碼等,逐項比對,不放過任何一個疑點。一時不能確定的,將樣品帶回辦公室,網上調閱對比。
(六)、拓寬舉報渠道。建議按照____年的做法,將我局舉報受理電話、監督電話標牌重新印制分發到各醫藥衛生單位,并要求懸掛在各醫療單位藥房或病區藥房醒目處,村衛生室可由所在地鄉鎮衛生院統一,各藥店由綜監科統一操作,在城個體診所由稽查人員檢查后分發,各稽查小組在檢查過程中督促有關單位懸掛到位。
三個加強:一是加強與市藥檢工作的協作。實踐證明藥品抽驗也是發現案源的重要途徑之一,除在抽檢過程中加強抽檢的針對性外,平時稽查科要加強與市藥檢所的協作,遇有外觀檢查不合格的品種,要及時與藥檢所溝通;二是加強巡查力度。各小組要結合本區域藥品市場狀況、涉藥單位數量,確定重點巡查單位,對年度的稽查工作進行合理安排,確保檢查的覆蓋面、頻率和效果;三是加強學習研究。要想提高待查人員的辦案水平,學習是根本性的手段,各小組除自學以外,每個稽查小組根據分配自己稽查的側重點在每月的最后一周星期五下午進行封閉式學習,主講人員要準備好授課資料,帶領全體稽查人員共同學習研究某一典型案例或法律法規。
四個聯動:一是加大稽查與局各科室的聯動力度;二是加大與泰州其他各縣(市)局的聯動力度;三是加大全市系統與公安、郵政等兄弟單位、部門的聯動力度,特別是對郵購郵售藥品的檢查;四是通過建立假藥先行賠付、舉報獎勵制度和日常宣傳等活動加大與社會的聯動力度,要對社會承諾,如果患者舉報假藥屬實,幫助患者索賠,同時要出臺獎勵舉報辦法,加大對社會宣傳的力度。
一、切實加強綜合監督,食品安全保障水平進一步提升
(一)全面落實食品安全目標責任,進一步加強食品安全綜合監管。
一是完善措施,強化責任考核。年初,我們認真籌備如期召開全區食品藥品安全工作會議。會議全面部署了今年食品藥品安全工作任務;通報了年度食品安全工作目標責任書考核情況;區政府繼續與各鄉鎮(街道)、各食品安全監管部門簽訂了20__年度食品安全工作目標責任書,進一步落實了食品安全工作責任。一年來,我們還先后制訂出臺了《××區食品安全整頓工作實施方案》、《20__年××區食品安全重點工作及責任分解落實方案》、《××區20__年夏秋季食品安全專項整治工作方案》等一系列規范性文件,有效保障了我區食品安全監管工作的正常開展和有序推進。
二是形成合力,強化工作協調。我們充分利用區食安委辦工作平臺,定期或不定期的組織召開食品安全協調聯席會議,共同商討工作、通報情況,進一步完善了協調工作機制。今年來,我們已組織召開各類協調、聯席會議13次,重點協調查處了沈家門劇院內和舟漁公司文化宮影劇院內涉嫌夸大宣傳保健食品講座及市二建居民房內自制烤鴨等事件,并經常以明察暗訪的方式對各鄉鎮(街道)、各部門開展的食品安全專項整治工作情況進行督查,發現問題及時責成整改,全區食品安全齊抓共管的工作格局基本形成。
(二)繼續推進食品安全示范建設,進一步深化食品安全基礎工程。
我們堅持食品安全示范創建重在基層的工作原則,在去年順利通過省食安辦組織的省級食品安全示范區的驗收后,相繼組織開展了對朱家尖街道等8個鄉鎮(街道)創建區級食品安全示范鄉鎮(街道)的考核驗收。今年來,不斷總結推廣示范創建經驗,切實加強對尚未通過驗收鄉鎮(街道)的食品安全示范創建工作的組織指導,緊緊將示范創建與食品安全重點工作相結合、與國家衛生城市創建工作相結合、與“平安××”建設工作相結合,做到多級、多點、多式聯動。同時,我們還從健全制度,完善機制,強化監管上著手,大力開展了食品安全示范農貿市場的創建活動。目前,各項創建工作都在穩步推進中,我們計劃在年底前對各項創建工作進行全面考核。
(三)組織開展食品安全專項整治,進一步提高食品安全保障水平。
一是大力開展打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作。按照國家、省、市打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作領導小組的部署,我們及時成立了以分管區長為組長的專項整治工作領導小組,制訂出臺了專項整治工作方案,要求各地、各部門嚴格按照“全區統一領導、地方政府負責、部門指導協調、各方聯合行動”的工作原則,全面整治和規范食品添加劑的生產、流通和使用,切實保護人民群眾身體健康和生命安全。同時,我們還不斷加大專項整治督查暗訪工作力度。春節前,分局主要負責人帶隊對10余家水產品、糕餅、豆制品等重點食品生產加工企業進行暗查暗訪,節后我們又組織精干力量對六橫鎮、蝦峙鎮等重點區域開展專項整治工作情況進行了督查,對督查中發現的問題,嚴肅責成整改。專項整治期間,我區共累計出動執法人員1068人次,檢查各類食品生產、經營、消費單位1529家次,整治重點區域25個,重點單位230家,重點品種51個,查處違法案件12起,食品生產、經營和消費過程中違法添加非食用物質和濫用食品添加劑的問題得到有效震懾和遏制。
一、切實加強綜合監督,食品安全保障水平進一步提升
(一)全面落實食品安全目標責任,進一步加強食品安全綜合監管。
一是完善措施,強化責任考核。年初,我們認真籌備如期召開全區食品藥品安全工作會議。會議全面部署了今年食品藥品安全工作任務;通報了年度食品安全工作目標責任書考核情況;區政府繼續與各鄉鎮(街道)、各食品安全監管部門簽訂了2009年度食品安全工作目標責任書,進一步落實了食品安全工作責任。一年來,我們還先后制訂出臺了《##區食品安全整頓工作實施方案》、《2009年##區食品安全重點工作及責任分解落實方案》、《##區2009年夏秋季食品安全專項整治工作方案》等一系列規范性文件,有效保障了我區食品安全監管工作的正常開展和有序推進。
二是形成合力,強化工作協調。我們充分利用區食安委辦工作平臺,定期或不定期的組織召開食品安全協調聯席會議,共同商討工作、通報情況,進一步完善了協調工作機制。今年來,我們已組織召開各類協調、聯席會議13次,重點協調查處了沈家門劇院內和舟漁公司文化宮影劇院內涉嫌夸大宣傳保健食品講座及市二建居民房內自制烤鴨等事件,并經常以明察暗訪的方式對各鄉鎮(街道)、各部門開展的食品安全專項整治工作情況進行督查,發現問題及時責成整改,全區食品安全齊抓共管的工作格局基本形成。
(二)繼續推進食品安全示范建設,進一步深化食品安全基礎工程。
我們堅持食品安全示范創建重在基層的工作原則,在去年順利通過省食安辦組織的省級食品安全示范區的驗收后,相繼組織開展了對朱家尖街道等8個鄉鎮(街道)創建區級食品安全示范鄉鎮(街道)的考核驗收。今年來,不斷總結推廣示范創建經驗,切實加強對尚未通過驗收鄉鎮(街道)的食品安全示范創建工作的組織指導,緊緊將示范創建與食品安全重點工作相結合、與國家衛生城市創建工作相結合、與“平安##”建設工作相結合,做到多級、多點、多式聯動。同時,我們還從健全制度,完善機制,強化監管上著手,大力開展了食品安全示范農貿市場的創建活動。目前,各項創建工作都在穩步推進中,我們計劃在年底前對各項創建工作進行全面考核。
一、切實加強綜合監督,食品安全保障水平進一步提升
(一)全面落實食品安全目標責任,進一步加強食品安全綜合監管。
一是完善措施,強化責任考核。年初,我們認真籌備如期召開全區食品藥品安全工作會議。會議全面部署了今年食品藥品安全工作任務;通報了年度食品安全工作目標責任書考核情況;區政府繼續與各鄉鎮(街道)、各食品安全監管部門簽訂了2009年度食品安全工作目標責任書,進一步落實了食品安全工作責任。一年來,我們還先后制訂出臺了《##區食品安全整頓工作實施方案》、《2009年##區食品安全重點工作及責任分解落實方案》、《##區2009年夏秋季食品安全專項整治工作方案》等一系列規范性文件,有效保障了我區食品安全監管工作的正常開展和有序推進。
二是形成合力,強化工作協調。我們充分利用區食安委辦工作平臺,定期或不定期的組織召開食品安全協調聯席會議,共同商討工作、通報情況,進一步完善了協調工作機制。今年來,我們已組織召開各類協調、聯席會議13次,重點協調查處了沈家門劇院內和舟漁公司文化宮影劇院內涉嫌夸大宣傳保健食品講座及市二建居民房內自制烤鴨等事件,并經常以明察暗訪的方式對各鄉鎮(街道)、各部門開展的食品安全專項整治工作情況進行督查,發現問題及時責成整改,全區食品安全齊抓共管的工作格局基本形成。
(二)繼續推進食品安全示范建設,進一步深化食品安全基礎工程。
我們堅持食品安全示范創建重在基層的工作原則,在去年順利通過省食安辦組織的省級食品安全示范區的驗收后,相繼組織開展了對朱家尖街道等8個鄉鎮(街道)創建區級食品安全示范鄉鎮(街道)的考核驗收。今年來,不斷總結推廣示范創建經驗,切實加強對尚未通過驗收鄉鎮(街道)的食品安全示范創建工作的組織指導,緊緊將示范創建與食品安全重點工作相結合、與國家衛生城市創建工作相結合、與“平安##”建設工作相結合,做到多級、多點、多式聯動。同時,我們還從健全制度,完善機制,強化監管上著手,大力開展了食品安全示范農貿市場的創建活動。目前,各項創建工作都在穩步推進中,我們計劃在年底前對各項創建工作進行全面考核。